Бразилія терміново заборонила використання російської вакцини «Супутник V»: що сталося

Бразилія заборонила імпорт в країну російської вакцини «Супутник V» проти коронавіруса і її застосування. Таке рішення прийняло Національне агентство охорони здоров'я Anvisa, що відповідає за реєстрацію лікарських засобів. Рішення діятиме 30 днів. В агентстві пояснюють, що отримали від російського виробника неповні звіти про вакцину, що не дозволяють переконатися в її безпечності та ефективності.

Так, в Anvisa незадоволені, що росіяни не пустили бразильських інспекторів на підприємство «Гамалія», щоб комісія переконалася в дотриманні нормативів при виробництві та зберіганні препарату. Згадали в Бразилії і про ті проблеми, які були у росіян на етапі клінічних досліджень вакцини. Не сподобалося чиновникам ще й те, що російський виробник «забув» провести тести на репродуктивну токсичність «Супутника», тобто перевірити дію препарату на репродуктивні клітини.

«Відомості про контроль якості, безпеку та ефективність продукту відсутні або недостатні», — кажуть в Anvisa.

Рішення з'явилося вже після того, як 14 бразильських штатів домовилися про прибуття понад 30 млн доз «Супутника V». Тепер губернатори будуть судитися з Anvisa і вимагати дозволити екстрене застосування російської вакцини.

А ось імунологи в Бразилії підтримують дію регулятора. Зараз в країні щодоби реєструється понад три тисячі смертей від COVID-19. В таких умовах починати імунізацію сумнівним препаратом означає підірвати довіру до вакцин в принципі, кажуть вчені.

Нагадаємо, в Україні реєстрація «Супутника V» була заборонена. У Словаччині, отримавши російську вакцину, запідозрили, що їм прислали не той препарат. Президент Аргентини показово вакцинувався «Супутником V», але потім захворів ковідом.

Фото europeanpharmaceuticalreview.com

964

Читайте нас у Facebook